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凤凰娱乐-皇恩靠谱 - 关注特殊人群用药安全

2020-01-08 17:55:20 作者:匿名

凤凰娱乐-皇恩靠谱 - 关注特殊人群用药安全

凤凰娱乐-皇恩靠谱,作者:中山大学孙逸仙纪念医院 林国友

20世纪50年代,在西欧市场出售的新药沙利度胺片(反应停),作为镇静药物广泛用于妊娠反应,却导致一万多例「海豹儿」畸胎的悲惨后果,反应停现禁用于妊娠期妇女。

2017 年 4 月 29 日,国家食品药品监督管理总局发布了《国家药品不良反应监测年度报告(2016 年)》。报告指出,2016 年国家药品不良反应监测网络共收到药品不良反应事件 143 万份,较 2015 年增长了 2.3%。从涉及患者情况看,65 岁以上老年患者占 23.5%,较 2015 年升高 2.0 个百分点;14 岁以下儿童占 9.9%,与 2015 年持平。

(数据来源于《国家食品药品监督管理总局》)

一、特殊人群包括哪些人?

二、特殊人群生理及用药特点

1. 妊娠期

胎儿许多器官还没有发育完全,主要靠母体胎盘获得都营养物质而不是自己的器官去获得必需的营养物质,以及排泄代谢产物。

当药物在母体血液中出现时,由于胎儿对母体的这种依赖关系,更容易对胎儿的生长、发育造成影响。

妊娠前 3 个月是胚胎组织的发育期,肢体和器官系统正在形成,对一些可能致畸的药物特别敏感。妊娠 4~9 个月,此时期胎儿发育已逐渐成熟,但许多脏器功能仍不成熟,尚无代谢和排泄药物的能力,极易受到药物的损害。

(图片来源网络:妊娠不同时期,药物对胎儿组织器官的影响)

我国对于妊娠期用药的安全性,参照美国 fda 的划分方法分为 5 类,简述如下图:

2. 哺乳期

哺乳期妇女用药后,许多药物可穿透屏障出现于乳汁中,乳儿可能无意中就成为间接用药者或受害者。

影响药物进入乳汁的因素包括了药物血浆蛋白结合率(高结合率,低进入量),药物脂溶性(低脂溶性,低进入量),血药、乳药浓度梯度(低梯度,低进入量),乳汁 ph 和药物 pka(低 pka,血浆游离型少,低进入量),药物分子量(高分子量,低进入量)。

全球对哺乳期用药安全等级并未有统一对划分规则,各国的药品监督管理部门也并未认可某一种规则(包括我国)。比较被广泛接纳的是 thomas w. hale 博士关于「l」分级方法,按危险性分为 l1-l5 五个等级,认为 l1 级药物最安全,l2 级药物较安全,l3 级药物中等安全,l4 级药物为可能危险,l5 级药物为禁忌。详见下表。

3. 新生儿、婴幼儿、儿童

新生儿、婴幼儿体格和器官功能等方面都处于不断发育的时期,肝肾功能、中枢神经系统及某些酶系统尚未发育成熟,用药不当常可致不良反应或中毒。

儿童正处在生长发育阶段,新陈代谢旺盛,对一般药物的排泄比较快。儿童用药应注意预防水、电解质平衡紊乱。

可参考逸仙药师整理:儿童用药安全与禁忌

4.老年人

药源性疾病发生概率高:老年人机体各系统退行性改变,导致体弱多病,因而用药品种多,联合用药的次数也多,由此而致的药源性疾病发生概率也高。

代谢减弱:老年人肝血流量减少,只有青年人的 40%~50%,其代谢能力降低,首过效应减弱,生物利用度增加。

排泄减弱:老年人肾体积亦缩小,肾血流也仅有青年人的 40%~50%,从而延缓药物的排泄,半衰期延长,血药浓度升高,易造成蓄积中毒。

对药物敏感性增加:老年人的靶器官有时表现出对药物的敏感性增加,使药物作用增强或延长。

三、特殊人群合理用药原则

1. 药物的选择

注意药物潜在的相互作用,明确用药适应症,避免使用禁用或慎用的药物。

用药前须明确诊断和询问用药史,不滥用抗菌药和保健药。

妊娠期尽量少用或不用药。如确需用药,应该选用安全分级较高对药物,如fda 分级中的 a 类和 b 类。

哺乳期妇女可在哺乳之后即刻服药,此时药物在乳汁中的分布最低,必要时可暂停哺乳。

目前各个厂家同一通用名的药物说明书不尽相同,用药前应详细阅读说明书。

2.掌握最佳的用药剂量

严格遵守从小剂量开始和剂量个体化原则。根据临床反应调整剂量,至出现满意疗效而无不良反应为止。

特殊人群的剂量往往不同,需要根据实际情况进行调整。

对婴幼儿或儿童而言,应按体重、体表面积、成人剂量折算等来计算服药剂量或直接服用儿童剂型。

对老年人用药而言,个体化给药尤为重要,给药品种能少则少,以减少不良反应的发生。

3. 合适的给药途径和时间

如果长时间用药,要选择适合剂型,避免出现耐药和不良反应。

对吞咽困难患者,可选用液体制剂、肛门栓剂、鼻喷雾剂等,必要时可注射给药。

选择合适时间给药,如降压药宜早晨服用,皮质激素类在控制病情后可采用隔日给药疗法。

四、小结

特殊人群的生理功能与一般人群相比存在着明显差异,这些差异影响特殊人群的药动学和药效学。

高度重视特殊人群的特点,做到有针对性合理用药,对保护特殊人群的健康尤为重要。

关爱特殊人群,加强合理用药!

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